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GB15979-2024一次性使用衛(wèi)生用品環(huán)氧乙烷殘留量測試方法

更新時間:2025-08-18      點擊次數(shù):201

    隨著公眾對個人衛(wèi)生用品安全性的日益關注,環(huán)氧乙烷(EthyleneOxide,EO)作為高效滅菌劑被廣泛應用于一次性使用衛(wèi)生用品的生產過程中。然而,其殘留物可能對人體健康構成潛在風險。為此,國家市場監(jiān)督管理總局于2024年發(fā)布了新版《GB15979-2024一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》,對一次性使用衛(wèi)生用品環(huán)氧乙烷殘留量的檢測方法進行了更新與規(guī)范。本文結合GC6900型氣相色譜儀,系統(tǒng)闡述依據(jù)GB15979-2024標準測定一次性使用衛(wèi)生用品中環(huán)氧乙烷殘留量的實驗方法,旨在為相關檢測機構和生產企業(yè)提供科學、準確、高效的檢測方案。

    1.頂空氣相色譜法(HS-GC)因其靈敏度高、選擇性好、操作簡便,成為主流檢測手段。GC6900氣相色譜儀作為一款性能穩(wěn)定、自動化程度高的分析儀器,廣泛應用于環(huán)境、食品、醫(yī)藥及日化產品的檢測領域,滿足新標準的技術要求。

    2.實驗原理

    依據(jù)GB15979-2024附錄中規(guī)定的頂空氣相色譜法,樣品在密閉頂空瓶中經恒溫加熱,使環(huán)氧乙烷從基質中揮發(fā)并達到氣液(或氣固)平衡。取頂空氣體注入氣相色譜儀,經毛細管色譜柱分離后,由氫火焰離子化檢測器(FID)進行檢測。通過與標準曲線對比,定量樣品中環(huán)氧乙烷的殘留量。

    3.儀器與試劑

    儀器設備:

    GC6900氣相色譜儀(配備FID檢測器、自動頂空進樣器可選)

氣相色譜儀.jpg

    一次性使用衛(wèi)生用品氣相色譜儀

    毛細管色譜柱:DB-624(30m×0.32mm×1.8μm)或等效柱

    頂空瓶(20mL)、密封墊、瓶蓋

    分析天平(精度0.1mg)

    恒溫水浴鍋或烘箱

    移液器

    試劑與標準品:

    環(huán)氧乙烷標準品(純度≥99.5%)

    高純氮氣(載氣)、氫氣(燃氣)、空氣(助燃氣)

    超純水

    無水乙醇(色譜純)

    4.實驗步驟

    4.1標準溶液配制

    準確稱取適量環(huán)氧乙烷標準品,用無水乙醇配制成儲備液(如1000μg/mL),再逐級稀釋為5、10、20、50、100μg/mL的標準工作液。

    4.2樣品前處理

    取代表性樣品約1.0g(精確至0.1mg),剪碎后置于頂空瓶中,加入5.0mL超純水,立即密封。同時做空白對照。

    4.3頂空平衡條件

    色譜柱:極性石英毛細管色譜柱(固定相為聚乙二醇)或其他等效色譜柱。

    柱溫:90℃。

    進樣口溫度:220°C。

    載氣:高純氮氣。

    載氣流量:5.0mL/min。

    檢測器溫度:230℃℃。

    氫氣流量:40mL/min。

    空氣流量:400mL/min。

    4.5標準曲線繪制

    取不同濃度標準工作液按上述條件進樣,以濃度為橫坐標,峰面積為縱坐標,繪制標準曲線,相關系數(shù)R2應≥0.999。

    4.6樣品測定

    將處理好的樣品頂空瓶放入自動進樣器,按相同條件進樣分析,根據(jù)標準曲線計算樣品中環(huán)氧乙烷殘留量。

    5.結果計算

    儀器自動計算環(huán)氧乙烷殘留量(μg/g)。

    根據(jù)GB15979-2024要求,一次性使用衛(wèi)生用品中環(huán)氧乙烷殘留量不得超過10μg/g。

    7.注意事項

    環(huán)氧乙烷易揮發(fā)、易燃,操作應在通風櫥中進行,遠離火源。

    標準溶液應現(xiàn)用現(xiàn)配,避免長時間存放導致濃度變化。

    頂空瓶密封性必須良好,防止泄漏。

    GC6900儀器需定期校準,確保色譜系統(tǒng)穩(wěn)定性。

    樣品應具有代表性,避免局部污染或滅菌不均導致誤差。

    8.結語

    本文基于GB15979-2024標準,利用GC6900氣相色譜儀建立了測定一次性使用衛(wèi)生用品中環(huán)氧乙烷殘留量的頂空氣相色譜法。該方法操作簡便、靈敏度高、重復性好,滿足新國標的技術要求,適用于各類衛(wèi)生用品生產企業(yè)的質量控制及第三方檢測機構的監(jiān)督檢驗。隨著標準的實施,該方法將為保障消費者健康安全提供有力技術支撐。


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